近日,辽宁方大集团东北制药凭借完善的质量管理体系和良好的现场管理,顺利通过辽宁省药品监督管理局开展的三季度特殊药品检查、集采品种检查和第二类精神药品专项检查。
其中,三季度特殊药品检查和集采品种专项检查历时3天,检查组对东北制药安全管理、生产管理、物料储运、市场销售等方面展开深入检查,涵盖了公司片剂、糖浆剂、小容量注射剂、无菌粉针剂等多种剂型,涉及盐酸布桂嗪片等五种特殊药品和注射用磷霉素钠等四个集采品种。此外,检查组还深入产品生产线,对现场环境进行检查,并细致核查了相关产品生产工艺一致性、管理安全性和生产操作合规性。同时,检查组还现场监督抽样了吡拉西坦片、左炔诺孕酮片、卡前列甲酯栓和维生素B2片等产品,经检测均符合质量要求。
截至目前,东北制药麻精药品和本年度生产的集采中选药品、在产基本药物、一致性评价和新产品等均顺利通过药监部门全覆盖检查,全面确保生产药品的质量和供应稳定。东北制药将持续提升药品质量管理水平,生产“良心药”“放心药”,以实际行动守护人民健康。
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