6月25日,诺和诺德宣布国家药品监督管理局批准了公司研发生产的诺和盈reg;(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。根据公开信息,作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,诺和盈reg;能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。
根据诺和诺德披露的信息,诺和盈reg;的活性成分为司美格鲁肽。从作用机制来看,司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用。GLP-1受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域。在肥胖症患者体内,诺和盈reg;可帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重的目的。此外,诺和盈reg;通过基因重组技术,在与人GLP-1同源性保持高达94%的前提下,延长半衰期至7天,实现一周一次给药。
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